Al finalizar el programa el alumno se encontrará en la capacidad de:
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Interpretar y comprender la norma de acreditación de laboratorio ISO 17025 y la reglamentación de Buenas Prácticas de Laboratorio.
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Adquirir una visión actualizada y en profundidad de la estructura de gestión necesaria para la acreditación de laboratorios bajo diferentes alcances.
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Reducir pérdidas económicas asociadas a la no aplicación de la calidad en procesos de laboratorios.
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Validar y asegurar los métodos de ensayo aplicado en laboratorio en base a los lineamientos de la Norma ISO/IEC 17025.
¿A quién va dirigido este programa?
El Programa de Especialización en Implementación y Auditoria de la Norma ISO 17025:2017 está dirigido a profesionales como: Ing. Biotecnólogos, Biólogos, Bioquímicos, Químicos, Físicos, Ing. Alimentarios, Ing. Industriales y Zootecnistas. También el programa es apto para perfiles técnicos como Farmacéuticos, Laboratoristas, Analistas Clínicos, Técnicos en Enfermería e Investigadores que se dedican a realizar operaciones como muestreo, ensayos en laboratorios y análisis de resultados. Personal clave encargado de liderar un sistema de gestión de calidad en un laboratorio o auditores en formación vinculados a la gestión de procesos o acreditación de laboratorios con los parámetros de la Norma ISO 17025:2017 son también perfiles adecuados para poder llevar este programa.
¿Cuál será mi estructura curricular?
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Introducción a la Norma ISO 9001
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Contexto de la organización y Liderazgo
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Operación
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Evaluación del desempeño y mejora
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Objeto y campo de aplicación
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Términos y definiciones
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Referencias normativas
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Requisitos generales
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Requisitos relativos a la estructura
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Planificación y Apoyo
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Requisitos relativos a los recursos
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Requisitos del proceso
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Requisitos del sistema de gestión
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Análisis de datos atípicos
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Análisis de Normalidad de datos
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T-1M / Wilcoxon
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T-2M / Mann Whitney
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Anova 1 Factor / Kruskall Wallis
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Límite de detección
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Límite de cuantificación
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Linealidad/función de respuesta.
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Sensibilidad
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Veracidad
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Precisión (repetibilidad y reproducibilidad)
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Selectividad/especificidad
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Robustez
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Rango (Intervalo de trabajo)
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Introducción – Conceptos
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Trazabilidad y variabilidad.
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Concepto de variación.
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Incertidumbre: Conceptos
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Requisitos de la norma ISO 17025 y requisitos de INACAL
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Requisitos de la norma ISO 17025.
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Requisitos de INACAL:
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Directriz para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración DA-acr-06D.
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Directriz para la evaluación de la incertidumbre de la medición en laboratorios de ensayo y calibración DA-acr-09D.
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Procedimiento general de estimación de la incertidumbre de la medición.
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Procedimientos de estimación de la incertidumbre de la medición.
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Procedimiento general de estimación de la incertidumbre de la medición.
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Mesurando.
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Modelo matemático.
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Fuentes de incertidumbre.
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Incertidumbre estándar: cuantificación de la incertidumbre.
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Incertidumbre estándar tipo A.
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Incertidumbre estándar tipo B.
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Incertidumbre estándar combinada.
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Incertidumbre expandida.
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Correlación entre magnitudes de entrada.
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Cálculo de factor de cobertura.
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Procedimientos alternativos de estimación de la incertidumbre de la medición
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Procedimiento empleando la información generada en el proceso de validación del método analítico.
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Aseguramiento de la calidad de métodos de ensayo
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Implementación de un programa de aseguramiento de calidad en un laboratorio de ensayo
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Definiciones y conceptos sobre auditoría
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La preparación de la Auditoría
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La ejecución de la Auditoría
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Informe y seguimiento
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Calificación y registro de auditores
¿Cuáles son los requisitos de admisión?
Requisitos para la inscripción
Para completar tu inscripción, es necesario:
- Llenar la Ficha de matrícula.
- Hacer el pago de la matrícula / entrega de orden de servicio / entrega de carta de compromiso.
Conocimientos previos:
Para llevar el programa, es recomendable que el participante posea:
- Este programa no requiere de ningún conocimiento previo en específico.
Software a emplear:
- Minitab Statistical Software (Windows).
En la sección certificaciones de tu perfil de LinkedIn, en tu currículum impreso o en otros documentos.
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Foto Referencial
*Los certificados no tienen costo adicional, se enviarán de forma digital con un código único de seguridad para su validación y trazabilidad respectiva.
Certificaciones
Ingenium dispone de un Sistema de Gestión de la Calidad
que ha sido evaluado y certificado de acuerdo a la Norma ISO 9001:2015 y de un Sistema de Gestión para Organizaciones Educativas que ha
sido evaluado y certificado de acuerdo a la Norma ISO 21001:2018.
Certificaciones
Ingenium dispone de un Sistema de
Gestión de la Calidad que ha sido
evaluado y certificado de acuerdo a la Norma ISO 9001:2015
y de un Sistema de Gestión para
Organizaciones Educativas
que ha sido evaluado y certificado de acuerdo a la Norma
ISO 21001:2018.
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