Implementación y Auditoría de la Norma ISO 17025:2017

- Introducción a la Norma ISO 9001
- Contexto de la organización y Liderazgo
- Operación
- Evaluación del desempeño y mejora

- Objeto y campo de aplicación
- Términos y definiciones
- Referencias normativas
- Requisitos generales
- Requisitos relativos a la estructura
- Planificación y Apoyo
- Requisitos relativos a los recursos
- Requisitos del proceso
- Requisitos del sistema de gestión

- Análisis de datos atípicos
- Análisis de Normalidad de datos
- T-1M / Wilcoxon
- T-2M / Mann Whitney
- Anova 1 Factor / Kruskall Wallis

- Límite de detección
- Límite de cuantificación
- Linealidad/función de respuesta.
- Sensibilidad
- Veracidad
- Precisión (repetibilidad y reproducibilidad)
- Selectividad/especificidad
- Robustez
- Rango (Intervalo de trabajo)

- Introducción – Conceptos
•Trazabilidad y variabilidad.
•Concepto de variación.
•Incertidumbre: Conceptos

- Requisitos de la norma ISO 17025 y requisitos de INACAL
•Requisitos de la norma ISO 17025.
•Requisitos de INACAL:
•Directriz para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración DA-acr-06D.
•Directriz para la evaluación de la incertidumbre de la medición en laboratorios de ensayo y calibración DA-acr-09D.

- Procedimiento general de estimación de la incertidumbre de la medición.
•Procedimientos de estimación de la incertidumbre de la medición.
•Procedimiento general de estimación de la incertidumbre de la medición.
•Mesurando.
•Modelo matemático.
•Fuentes de incertidumbre.
•Incertidumbre estándar: cuantificación de la incertidumbre.
•Incertidumbre estándar tipo A.
•Incertidumbre estándar tipo B.
•Incertidumbre estándar combinada.
•Incertidumbre expandida.
•Correlación entre magnitudes de entrada.
•Cálculo de factor de cobertura.

- Procedimientos alternativos de estimación de la incertidumbre de la medición
•Procedimiento empleando la información generada en el proceso de validación del método analítico.

- Aseguramiento de la calidad de métodos de ensayo
- Implementación de un programa de aseguramiento de calidad en un laboratorio de ensayo

- Definiciones y conceptos sobre auditoría
- La preparación de la Auditoría
- La ejecución de la Auditoría
- Informe y seguimiento
- Calificación y registro de auditores