Implementación y Auditoría de la Norma ISO 17025:2017

- Introducción a la Norma ISO 9001
- Contexto de la organización y Liderazgo
- Operación
- Evaluación del desempeño y mejora

- Objeto y campo de aplicación
- Términos y definiciones
- Referencias normativas
- Requisitos generales
- Requisitos relativos a la estructura
- Planificación y Apoyo
- Requisitos relativos a los recursos
- Requisitos del proceso
- Requisitos del sistema de gestión

- Análisis de datos atípicos
- Análisis de Normalidad de datos
- T-1M / Wilcoxon
- T-2M / Mann Whitney
- Anova 1 Factor / Kruskall Wallis

- Límite de detección
- Límite de cuantificación
- Linealidad/función de respuesta.
- Sensibilidad
- Veracidad
- Precisión (repetibilidad y reproducibilidad)
- Selectividad/especificidad
- Robustez
- Rango (Intervalo de trabajo)

- Introducción – Conceptos
• Trazabilidad y variabilidad.
• Concepto de variación.
• Incertidumbre: Conceptos

- Requisitos de la norma ISO 17025 y requisitos de INACAL
• Requisitos de la norma ISO 17025.
• Requisitos de INACAL:
• Directriz para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración DA-acr-06D.
• Directriz para la evaluación de la incertidumbre de la medición en laboratorios de ensayo y calibración DA-acr-09D.

- Procedimiento general de estimación de la incertidumbre de la medición.
• Procedimientos de estimación de la incertidumbre de la medición.
• Procedimiento general de estimación de la incertidumbre de la medición.
• Mesurando.
• Modelo matemático.
• Fuentes de incertidumbre.
• Incertidumbre estándar: cuantificación de la incertidumbre.
• Incertidumbre estándar tipo A.
• Incertidumbre estándar tipo B.
• Incertidumbre estándar combinada.
• Incertidumbre expandida.
• Correlación entre magnitudes de entrada.
• Cálculo de factor de cobertura.

- Procedimientos alternativos de estimación de la incertidumbre de la medición
• Procedimiento empleando la información generada en el proceso de validación del método analítico.

- Aseguramiento de la calidad de métodos de ensayo
- Implementación de un programa de aseguramiento de calidad en un laboratorio de ensayo

- Definiciones y conceptos sobre auditoría
- La preparación de la Auditoría
- La ejecución de la Auditoría
- Informe y seguimiento
- Calificación y registro de auditores